近日,滬港中科全资子公司-安领生物医药(苏州)有限公司(以下简称“安领(苏州)”)收到国家药品监督管理局签发的GLP证书(注册号为:GLP23002157),顺利通过生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段(啮齿类)、Ⅲ段)以及致癌试验试验项目。这标志着安领(苏州)运行的药物评价中心,经过国家药品监督管理局严格的现场检查,在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面均符合GLP要求,顺利通过了国家GLP认证。
滬港中科集团下设临床前GLP平台,包括安领生物医药(苏州)有限公司和安领生物医药(深圳)有限公司;同时拥有猴繁育饲养基地和犬饲养基地,可提供高质量非人灵长类和犬实验动物,具有遗传背景清晰健全完整的谱系档,以及高端动物模型;能够承接符合国内和国际要求的全套新药评价项目,包括药效筛选、药效评价、代谢研究、安全性评价等。公司主要客户对象为新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业,为其提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床前研究技术服务。