近日,滬港中科全資子公司-安領生物醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“安領(蘇州)”)收到國家藥品監督管理局簽發的GLP證書(註冊號為:GLP23002157),順利通過生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段(齧齒類)、Ⅲ段)以及致癌試驗試驗項目。 這標誌著安領(蘇州)運行的藥物評估中心,經過國家藥品監督管理局嚴格的現場檢查,在組織管理和人員、儀器設備和實驗資料、標準操作程式以及試驗運行等方面均符合GLP要求,順利通過了國家GLP認證。
滬港中科集團下設臨床前GLP平臺,包括安領生物醫藥(蘇州)有限公司和安領生物醫藥(深圳)有限公司; 同時擁有猴繁育飼養基地和犬飼養基地,可提供高品質非人靈長類和犬實驗動物,具有遺傳背景清晰健全完整的譜系檔,以及高端動物模型; 能够承接符合國內和國際要求的全套新藥評估項目,包括藥效篩選、藥效評估、代謝研究、安全性評價等。 公司主要客戶對象為新藥研發企業、仿製藥生產企業和化學品研發與生產企業,為其提供涉及化學藥、生物藥、中藥、醫療器械、細胞治療產品和化學品領域的臨床前研究技術服務。