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檢測名額

 
類別 檢測名額
單次給藥毒性 最大無毒性反應劑量、最小毒性反應劑量、最大耐受量、最小致死劑量、半數致死量等
重複給藥毒性 最大無毒性反應劑量等
生殖毒性試驗 胎仔存活率、精子成活率、激素檢測、猴生長發育檢測、猴生殖系統特殊染色病理分期等
遺傳毒性試驗 畸變率、微核率、致突變性等
局部毒性試驗 溶血、過敏劑量等
免疫原性和免疫毒性 抗藥抗體(ADA)、中和抗體檢測、抗體滴度等
毒代動力學試驗 血藥濃度、組織分佈、代謝物分析等

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