近日,滬港中科全資子公司——安領生物醫藥(深圳)有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的GLP證書(註冊號為:GLP23012167),順利通過NMPA GLP 8項認證。
安領(深圳)於2020年4 月注册成立,是在深圳市坪山區人民政府及中國科學院上海藥物研究所的共同支持下,建設和運營的符合國內外GLP標準的藥物和醫療器械安全性評價研究中心,為華南地區乃至全國和全球提供全方位、專業、高標準的藥物和醫療器械研發服務, 能够開展毒理研究、代謝研究和藥效研究等,研發服務數據滿足NMPA、OECD和US FDA的申報標準。
為慶祝安領(深圳)GLP中心正式運行,志康論壇將聯合安領生物醫藥(深圳)有限公司、滬港中科國際生物科技有限公司
在2023年6月8日(週四)下午14:30 深圳坪山區生物醫藥創新產業園大灣區國際疫苗創新中心多功能會議室舉行啟動儀式。
會議資訊
地 點: 深圳坪山區生物醫藥創新產業園大灣區國際疫苗創新中心多功能會議室
時 間: 2023年6月8日(週四)下午14:30-18:00
主辦單位: 安領生物醫藥(深圳)有限公司滬港中科國際生物科技有限公司志康論壇
協辦單位:深圳市坪山區高層次人才協會
承辦單位: 上海科志康醫藥科技有限公司
指導組織: 深圳市坪山區科技創新局廣東省生物醫藥創新技術協會大灣區國際疫苗創新中心北京健康促進會臨床研究專家委員會北京腫瘤學會臨床研究專業委員會復旦大學基因技術教育部工程研究中心
支持单位: 南方科技大學坪山生物醫藥研究院
會議議程
(一)簽到環節14:00-14:30
(二)開幕式14:30-15:25
主持人介紹出席嘉賓並感謝到場人員
嘉賓致辭
(三)主題分享15:25-15:55
邢國振 安領生物醫藥(深圳)有限公司副總經理/創始人
题 目: 藥物非臨床研究在新藥評估中的重要性
(四)剪綵儀式 ; 15:55-16:10
茶 歇 16:10-16:15
(五)主题分享16:15-16:45
金 毅 安領生物醫藥(深圳)有限公司總經理/創始人
題目:安領生物GLP建設進展與發展規劃介紹
(六)圓桌討論16:45-17:30
主持人:李 明 滬港中科國際生物科技有限公司首席執行官/總經理/創始人
嘉賓陣容如下(按姓氏字母排序,不分先後):
曲 偉 深圳善康醫藥科技股份有限公司 首席技术官
任 進 中國科學院上海藥物研究所 二級研究員/安評中心主任
張健存 廣州市恒諾康醫藥科技有限公司首席執行官/創始人
朱少璿 廣東省生物醫藥創新技術協會執行會長
张绪穆 南方科技大學理學院副院長/俄羅斯工程院外籍院士
张英俊 廣東東陽光藥業有限公司董事長/高級工程師
(七)參觀環節17:30-18:00
參觀地點:安領生物醫藥(深圳)有限公司
(八)晚宴18:00-20:00
晚宴對象:主辦單位負責人,承辦單位負責人,嘉賓與參會人員
嘉賓資料分享(按姓氏字母順序排列,不分先後)
任進
中國科學院上海藥物研究所
二級研究員/安評中心主任
任進主任,中國科學院上海藥物研究所二級研究員,博士生導師,藥物安全評價研究中心名譽主任。
任進研究員在中國率先創建了符合國際GLP規範的藥物非臨床安全評價研究體系,在藥物毒理、病理學交叉研究領域中取得多項創新性成果,突破了長期以來我國藥物安評得不到國際認可、藥物毒性機制研究水准低的關鍵瓶頸,對我國自主創新藥物研發和產業轉化起到重要推動作用, 成為國家“重大新藥創制”科技重大專項平臺建設取得的標誌性成果。
以第一完成人獲2013年國家科學技術進步二等獎1項; 中國藥學會科學技術一等獎2項; 中國國際工業博覽會銀獎; 上海市浦東新區科學技術獎一等獎。 其綜合實力在我國藥物毒理學研究領域名列前茅,成為國內外具有較大影響力的領軍者,榮獲2015年何梁何利基金科學與科技進步獎; 吳階平-保羅·楊森醫學藥學獎,藥明康得“生命化學研究獎一等獎”、上海市領軍人才、上海市僑界十傑、入選全國首批“新世紀百千萬人才工程”國家級人選、上海市三八紅旗榜樣稱號、第七届“全國優秀科技工作者”稱號。 任進研究員回國後帶領團隊,在2004年通過我國SFDA GLP檢查,2012年以無任何GLP偏離的結果,通過了比利時和瑞典兩個OECD成員國的GLP資質認證,2013年通過英國MHRA對安評中心IND項目的OECD GLP現場檢查,2016年又通過了美國FDA對於實驗設施和實驗項目的全面稽核並獲高度評價, 並在2022年帶領藥物所安評中心順利通過NMPA、美國FDA、OECD GLP資質的複查,成為目前我國通過國際GLP認證最多的安評機构。
金毅
安領生物醫藥(深圳)有限公司
總經理/創始人
金毅,藥理學碩士、醫學學士、高級工程師、現任安領生物醫藥(深圳)有限公司總經理,GLP機构負責人,曾任中國科學院上海藥物研究所QA主任,安評中心副主任,上海藥明康得生物分析部QA組長,中國合格評定國家認可中心(CNAS)GLP科技評審專家,曾獲得國家科技進步二等獎(2013年,第6名), 上海市浦東新區科學技術獎一等獎(2017年),中國石油和化學工業聯合會科學進步獎二等獎(2019年),中國毒理學會品質保證專業委員會(CSQA)主任委員,中國毒理學會第七届理事會常務理事,上海市毒理學會第一届理事會常務理事,中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員, 美國品質保證學會(SQA)會員,美國注册GLP QA專家(RQAP-GLP),具有20年國際和國內的GLP從業經驗,幫助客戶研發新藥能够進行全球申報。
成功支持上海藥物所安評中心多次通過比利時和瑞典的OECD GLP,英國MHRA GLP,美國FDA GLP,以及中國NMPA GLP的認證檢查和現場檢查。 在藥明康得工作期間成功支持生物分析部以無483報告的狀態通過美國FDA GLP現場檢查。 獲得授權專利5項,國家級會議報告10餘次。
李明
滬港中科國際生物科技有限公司
首席執行官/總經理/創始人
李明博士,滬港中科國際生物科技有限公司首席執行官(CEO),從事藥物臨床前評估工作15年。 在創立滬港中科公司之前,李明博士曾在中國科學院上海藥物研究所從事藥物臨床前評估工作。
期間李明博士主持建設中國第一家符合歐盟多國認證的GLP實驗室,建設的GLP實驗室曾支持多家國內外醫藥企業的研發藥物在北美、英國、德國、瑞典等進行臨床研究。 2017年,作為創始人,李明博士在江蘇省蘇州市蘇州工業園區創辦了安領生物醫藥(蘇州)有限公司,蘇州安領公司於2021年9月獲得中國藥品監督管理局(NMPA)頒發的GLP資格證。 2019年10月,作為創始人之一,李明博士在香港創立滬港中科國際生物科技有限公司,與香港科技園公司合作建設香港第一家滿足國際標準的GLP實驗室—藥物安全評價實驗室(DSC)。
曲偉
深圳善康醫藥科技股份有限公司
首席科技官
曲偉博士,北京大學藥理學,留學於日本北海道大學。 現時擔任深圳善康醫藥科技股份有限公司首席科技官,深圳市地方領軍人才,坪山區聚龍英才,高級科技專案管理諮詢師。 曾任廣東中潤醫藥研究院院長,珠海億勝生物製藥有限公司副總裁,廣東省眼科藥物工程技術研究中心主任,廣東省細胞因數工程技術研究中心主任等。 主持及參與多項一類和二類新藥開發,參與973國家重大計畫,國家重大新藥創制項目和多項廣東省級項目。 熟悉眼科製劑,蛋白多肽類製劑的研發和產業化以及小分子改良型新藥的研究,研究領域側重於眼科藥物和神經精神系統藥物,具有多學科領域交叉知識背景以及豐富一線生產、科研開發和科技管理實踐經驗。
邢國振
安領生物醫藥(深圳)有限公司
副總經理/創始人
邢國振博士,現任滬港中科國際生物科技有限公司CTO、安領生物醫藥(深圳)有限公司副總經理、安領生物醫藥(蘇州)有限公司總經理。 中國科學院藥物毒理學博士,高級工程師,南京中醫藥大學碩士導師,深圳市坪山區第二届政協委員。 曾任中國科學院上海藥物研究所藥物研發和轉化負責人,國家科技進步獎、二等獎得主(2013年,第5名),江蘇省第五期“333高層次人才”計畫入選者,武漢東湖3551人才計畫得主(創新),獲中國藥學會科學技術獎(3次)等榮譽稱號。
張健存
廣州市恒諾康醫藥科技有限公司
首席執行官,創始人
張健存博士,是美國匹茲堡大學有機化學博士、杜克大學博士後。 1992年加入美國吉列德公司,是公司早期科學家之一,從事抗病毒、抗癌藥物以及反義核酸藥物的研究開發及管理工作,曾參與幾個國際重磅抗病毒藥物的研發工作。
2013年,創辦了廣州市恒諾康醫藥科技有限公司。 張博士在生物醫藥領域發表了50多篇論文並申請了90多項專利。 近年來,作為主要發明人的新化合物實體藥物包括:治療丙肝病毒的1類新藥已準予上市,抗胰腺癌和抗纖維化的1類新藥已分別進入三期臨床研究,抗流感1類新藥已完成一期臨床研究。
張緒穆
南方科技大學
理學院副院長/俄羅斯工程院外籍院士
張緒穆,1961年生,國際知名配位元化學和金屬有機化學家,現任南方科技大學理學院副院長、化學系講席教授。 1994—2006年任教於美國賓夕法尼亞州州立大學並獲終身教授職位; 2007—2015年任紐澤西州立大學化學學院傑出講席教授; 2015-2018年,任南方科技大學化學系講座教授及系主任; 2017年當選國家中組部特聘專家聯誼會化學化工專委會主任; 2018年,任南方科技大學理學院副院長; 2019年任南科大坪山生物醫藥研究院院長; 2022年入選俄羅斯工程院外籍院士。
張緒穆教授發表學術論著400餘篇,在Science; J. Am.Chem.Soc.; Angew.Chem.等學術刊物上發表學術論著350餘篇,論文他引>15000多次,其中單篇論文他引>1800次,H index >75。 張緒穆教授2002年獲得美國化學會Arthur C. Cope Scholar獎,是第一位榮獲此獎的中國內地科學家; 2016年被評為深圳市海外高層次孔雀A類人才和深圳市南山區A類領航人才; 2017年獲廣東省突出貢獻專業科技資格; 2018-2021年連續被評為愛思唯爾中國高被引學者; 2021年進全球前2%頂尖科學家終身榜單; 2021年獲深圳市自然科學一等獎; 2022年獲第六届中國化學會-贏創化學創新獎傑出科學家及中國科技產業化促進會科學技術獎科技創新二等獎。 張緒穆教授發展的張烯炔環異構化反應因其重要性成為以其姓氏命名的人名反應,現時全球僅有少數幾比特華人有此殊榮。
張英俊
廣東東陽光藥業有限公司
董事長/高級工程師
張英俊博士,現任廣東東陽光藥業有限公司董事長、藥業研究院院長。 同時擔任抗感染新藥研發全國重點實驗室常務副主任,全國藥物化學委員會委員,廣東省藥物化學委員會主任委員,國家智慧財產權局中國專利審查科技專家等社會職務。 國家科技部中青年科技創新領軍人才。
張英俊博士在創新藥領域擁有超過15年的研發和管理經驗,從一線研發科學家成為融合戰畧和產品創新的領軍人才。 主導超過50個1類新藥的研究,覆蓋感染、代謝、腫瘤等多個適應症,是已上市C型肝炎1類新藥磷酸依米他韋的第一發明人,6款新藥進入III期臨床即將申報上市。 張英俊博士深耕藥物研發,在國內外重要科學期刊上發表超過30篇研究論文,並受邀撰寫專著《Innovation Drug Synthesis》; 申請發明專利超過1000項,500多項獲得授權。
報名方式
(線下參會,與嘉賓面對面交流)
(需注意:本次線下參會人數控制在100人,以郵件“線下參會-確認回函”為准!)
(騰訊會議室超過100人可點擊“志康論壇”視頻號進行預約觀看直播)