2023年6月8日下午,“安领生物(深圳)GLP中心”正式运行。安领生物将满载广大客户的厚爱和期盼,扬帆起航,不负众望,以优质的服务和专业回报广大客户、回报社会。本次启动仪式采取线上线下同步进行的方式。
本次啟動儀式邀請了深圳市坪山區科創局局長
黃鳴、深圳市市場監管局藥品副處長
陳松、中科院上海藥物所二級研究員/安評中心主任
任進、南科大理學院副院長/俄羅斯工程院外籍院士
張緒穆、恒諾康首席執行官/創始人
張健存、東陽光藥業董事長/高級工程師
張英俊、安領(深圳)總經理/創始人
金毅、滬港中科首席執行官/總經理/創始人
李明、善康醫藥首席科技官
曲偉、安領(深圳)副總經理/創始人
邢國振、科志康創始人/首席執行官
張科之等。
安領生物醫藥(深圳)有限公司,總經理/創始人,金毅總作歡迎致辭,作為GLP機构負責人,他首先對在場的領導和來賓表示感謝,他表示安領(深圳)GLP中心正式運行離不開政府的幫助和扶持,安領生物(深圳)是中國科學院上海藥物所和深圳市坪山區政府支持的一站式藥物研發服務平臺。 今後安領生物(深圳)將依託行業內20多年的經驗服務於坪山乃至大灣區,完善坪山和大灣區的生物醫藥產業鏈,為打造生物醫藥產業高地注入新活力。 今後,安領生物(深圳)將以更優質的服務,與行業內各位同仁攜手並進,共同為生物醫藥產業的研發貢獻力量。
深圳坪山區,科技創新局,黃鳴局長,對安領(深圳)的啟動表示由衷的祝賀,黃局表示深圳目前正在全力打造生物醫藥特色園區,充分發揮“與企業同心、與發展同向”的服務理念,給予企業相應的政策支持、政務服務等要素,讓企業在這裡深層次地紮根、安心地發展,為大灣區區域生物醫藥產業的創新發展保駕護航。
南方科技大學,理學院副院長/俄羅斯工程院外籍院士,張緒穆院士首先對安領(深圳)的啟動表示熱烈的祝賀。 同時也對主辦單位表示由衷的感謝。
其次,張緒穆院士表示:入駐深圳以來,充分感受到了這裡一流的營商環境和區域投資環境,張院士相信安領(深圳)的加入,可以發揮安領(深圳)的GLP企業優勢,積極做好新藥、仿製藥及醫療器械等藥械臨床前“一站式”研發服務,充分助力行業發展。 最後張院士預祝安領生物醫藥(深圳)有限公司在深圳這片沃土上“揚帆起航,崛起騰飛”。
廣州市恒諾康醫藥科技有限公司,首席執行官/創始人,張健存博士針對安領(深圳)GLP正式運行表示期待和祝賀,他認為安領(深圳)的加入將進一步提升安領在生物醫藥產業鏈,特別是在粵港澳大灣區的服務能力,為大灣區區域生物醫藥產業的創新發展注入新的能量和活力。
主題分享環節
安領生物醫藥(深圳)有限公司,副總經理/創始人,邢國振博士以《藥物非臨床研究在新藥評價中的重要性》為題,以 “反應停”事件和單抗TGN1412Ⅰ期臨床嚴重不良反應這兩個著名的藥物安全事故為例子,論述了安評研究的重要性。
①非臨床研究是新藥進入臨床試驗的前提和基礎。 臨床起始劑量設計、風險預估和替代措施等等,均需要非臨床數據支持。 與鮮有指導原則的非臨床藥效學不同,非臨床藥代動力學和安評試驗有較為明確的一套可用試驗組合。
②非臨床研究貫穿整個新藥研發過程,既可以提供基本機制/概念驗證/藥代/毒理等資訊,而且能够為藥物研發及時止損或者為新的研發思路提供基礎。
安領生物醫藥(深圳)有限公司,總經理/創始人,金毅總帶來了《滿足全球申報的藥物臨床前研發服務平臺--安領生物GLP建設進展與發展》。 金總介紹了安領(深圳)的發展歷程以及服務標準--滿足AAALAC、CNAS、ICH、GLP要求,符合國際標準,提供一站式藥物非臨床研究,實現中美歐全球申報。
同時,金總還介紹了安領(深圳)的骨幹團隊,均來自於上海藥物所,具備專業的經驗。 設施建築面積9500平方米,有BSL-2實驗室備案,可以容納30000只以上小動物,1千只上大動物,品質管制全面。 檔案系統80%電子化,電腦化系統合規,含符合美國SEND申報的電子化系統,有中英雙語申報能力。 項目運行目標為4到5月內完成一個正式的IND項目,項目檔案模組化,行程視覺化。
隨後,金總介紹了滬港中科國際生物科技集團佈局,除了安領(蘇州)和安領(深圳)外,還有與香港科技園共建的藥物安全測試中心,湖南的犬繁育飼養基地和廣西的猴繁育飼養基地。
最後,金總祝願安領與中國新藥企業一起共創輝煌。
圓桌討論環節
本次圓桌論壇由滬港中科國際生物科技有限公司的首席執行官/總經理/創始人,李明博士擔任主持人,中國科學院上海藥物研究所,二級研究員/安評中心主任,任進主任;南方科技大學,理學院副院長/俄羅斯工程院外籍院士,張緒穆院士;廣州市恒諾康醫藥科技有限公司,首席執行官/創始人,張健存博士;廣東東陽光藥業有限公司,董事長/高級工程師,張英俊博士;深圳善康醫藥科技股份有限公司,首席科技官,曲偉博士等專家學者擔任嘉賓。
在圓桌論壇上,各位老師就醫藥領域的創新建設進行了深入交流和討論,分享了各自的經驗和思考。
張健存博士提出RNA病毒易變異,應提前佈局其基礎研究領域; 張緒穆院士表示創新藥是不斷積累的過程,應堅持信念做自主創新的藥; 張英俊博士發表了藥企在研發中與科研科院所合作的實踐和思路; 曲偉博士表示醫藥創新需各個領域的專家共同努力; 任進主任就前面的討論進行總結,分享臨床前研究經驗並對CRO公司的發展提出更高的期待。
嘉賓們針對當前行業面臨的挑戰和機遇,提出了切實可行的解決方案和建議。 本次論壇得到了廣大參會專家和學者的肯定,為推動醫藥創新發展提供了有益的交流平臺,促進了行業的進步。
主題分享環節與圓桌討論環節結束後,嘉賓與參會人員還實地參觀了安領(深圳),對於安領(深圳)的相關實驗室與服務內容進行了深度且全面的瞭解。
本次活動舉辦的相當圓滿,在場的各位嘉賓與參會人員在會後進行了激烈的交流,再次感謝線上線下參會的各位老師對於本次啟動儀式的大力支持,我們下期活動再見!
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