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生物医药临床前研发服务公司

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招聘岗位

招聘岗位

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职业名称
招聘人数
工作地点
发布日期
  • 实验动物技术员
    若干
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.充分了解并认同临床前动物实验对于人类医药研发的重要意义,根据毒理学家拟定的专题方案,开展大鼠、小鼠、家兔、比格犬、食蟹猴、豚鼠、裸鼠、羊、猪等各种实验动物的临床前GLP/非GLP实验。实验操作包含:实验动物的接收和检验检疫,临床观察,给药操作(包含静脉注射,肌肉注射,皮下注射,口服给药等),血样采集操作(包含前肢静脉取血,后肢静脉取血,腹股沟静脉窦取血,眼眶取血,耳缘静脉取血等),实验动物活体阶段数据采集,包含:体重采集、心跳、呼吸、血压数据采集等。
    2.按照GLP规范和机构内相关标准操作流程(SOP)充分完整的完成实验记录。
    3.按照GLP规范和机构内相关标准操作流程(SOP)正确的使用实验相关的计算机化系统,参与计算机化系统的验证培训和验证工作。
    4.关爱实验动物,确保所有实验动物操作均符合机构的动物福利标准(AAALAC)。
     
    岗位要求:
    1.生物技术,生物工程,动物科学,动物医学,医学,药学等相关专业的大专及本科应届或其他同等水平人员(视情况而定)。
    2.有强烈的学习欲望,愿意投身医药研发事业。
    3.长期主义者。有目标,有奋斗意愿。
  • 病理技术员(若干)
    若干
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检,具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等;
    2.配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材;
    3.借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作;
    4.熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等;
    5.采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片,参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应;
    6.参与石蜡切片后期特殊染色(银染色、MASSON染色、抗酸染色等);
     
    任职资格:
    1.生物、动物医学专业背景大专及以上学历
    2.有较强的实验动手和实际操作能力。
    3.有强烈的学习欲望,愿意投身医药研发事业。
    4.长期主义者。有目标,有奋斗意愿。
  • 动物饲养管理主管
    1
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.熟悉实验动物饲养管理之环境控制、设备维护、物料安全、设施卫生、虫害控制、动物饲养和人员进出。
    2.负责动物饲养团队的新建和管理,包括但不限于人员招聘、培训、工作安排及定期考评与绩效反馈等。  
    3.负责相关SOPs 和表格的制定和修订。
    4.开展动物饲养规范化流程培训、日常工作安排与考核等工作。协同兽医部门制定科学合理的人员职业健康安全计划。
    5.协助负责实验动物使用许可证年审、AAALAC认证、GLP相关审计时的动物设施相关资料的准备。
    6.负责管理设施相关运行与维护记录的及时翻译和归档。
    7.负责制定动物设施的微生物监测计划和安排执行。
    8.负责动物设施官方审计时的现场接待和相关问题回答。
     
    任职要求:
    1.专科及以上学历,畜牧兽医、动物科学、动物医学、生物学等相关专业优先,年龄45岁以下。
    2.有相关动物饲养管理经验者优先,有CRO行业工作经验或了解CRO公司实验室运行管理经验者优先。
    3.了解相关动物实验规范;具有在实验动物行业工作和管理经验者优先;
    4.具有较强的责任心、组织协调能力和人际沟通能力和公共服务意识。
  • 储备专题负责人
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.撰写和签署试验方案/方案修订,确保在试验启动前,实施过程中与质量保证人员进行有效的交流和沟通,及时处理质量保证部门提出的问题和建议;
    2.确保参与研究专题的工作人员方便获得试验方案、方案修订和相应的SOP;
    3.组织方案讨论、学习、及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论,并通报给部门负责人;确保试验方案在试验实施过程中被严格执行,记录试验过程中出现任何偏离试验方案的异常情况,并评估其对试验质量和完整性造成的影响,必要时采取适当的纠正措施。确认试验实施过程中是否有对SOP的偏离情况,必要时进行评估;
    4.掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚地进行了记录;确保试验过程中试验的计算机系统/实验仪器经过验证;
    5.及时与主要研究者(PI)及其他相关人员进行沟通和协商,以促进试验的顺利进展;
    6.撰写并签署总结报告,评估试验实施过程中GLP的遵循情况;
    7.实验结束后,确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;执行SOPs的规定,及时提出修订或补充相应SOPs的建议。
     
    岗位要求:
    1.硕士或以上学历,毒理学、公共卫生、预防医学等相关专业;
    2.熟悉CFDA/FDA/OECD对于试验的要求,经过培训能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告;流利的英文沟通能力(书面英语和英语口语);
    3.工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识。
     
  • 储备生物分析科学家
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.实验岗位职责:
    1.参与部门的实验工作, 作为生物分析验证项目的专题负责人或分析项目的负责人,负责对项目的质量和进度进行把控,是项目的关键控制节点。解决项目中技术问题,回复项目中QA的finding。
    2.参与客户访问和审查,与客户进行交流。
    3.制作及更新部门相关分析文件和相关表格,撰写、复查部门的实验方案及报告;复查实验数据和相关文件. 
    4.进行生物分析计算,使用WinNonlin 等软件计算相关参数,评价分析结果。
    5.根据相应SOP对仪器进行日常维护、校正。 参与仪器设备管理。作为部门液质联用系统系统拥有者,管理计算机化系统。
    6.作为文档和报告的翻译者,翻译相关的原始资料记录和相关文档,以及方案,方法和报告等。作为翻译复核者,复核已经翻译的资料,确认翻译和原始件保持一致。
    7.其它部门相关的事物,比如试剂耗材的订购和管理等。
     
    岗位要求:
    1.药学或相关专业硕士及以上学历;
    2.接受过FDA,OECD和CFDA相关GLP法规和规范的培训,熟悉GLP 法规具有相应工作经验和技术要求者优先;
    3.具备高度认真负责的工作态度,良好的沟通协调能力,英语说写流利。
  • 储备病理学家
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.实验方案审核:参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议,并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见。
    2.解剖督导:对解剖质量负责,须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程,并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录。
    3.组织学诊断:记录并解释阅片中的病理学改变。同时,需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性;所用的诊断术语标准统一,诊断分级程度一致。
    4.病理报告撰写:阅片结束后,病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分,并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现,并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果。
    5.质量控制:不论采用何种方式记录,如电子数据采集系统、纸质文档等,均需
    6.确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前,进行质量检查。
    7.在整个实验过程中,保持与实验专题负责人的良好沟通,及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。
     
    岗位要求:
    1.具有病理学、实验动物比较组织及解剖学、血液学,及生理学和医学、生物学、兽医学、病理学与病理生理学、人体解剖学、病原生物学基础等硕士及以上学历;
    2.经培训后领会毒性病理中的GLP原则和要求,同时具备岗位所需核心技能和知识;
       熟悉病理学辅助诊断技术和方法,如光镜、电镜、特殊染色及免疫组织化学等。
  • 储备免疫科学家
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.作为药代动力学/毒代动力学/免疫原性大分子分析的功能部分责任人,参与专题研究及大分子生物分析相关的方法学开发、验证及报告撰写工作。
    2.核对并注册专题研究相关的样品,及时进行样品处理和分析。
    3.正确操作和维护大分子分析相关仪器/设备;管理大分子样本分析涉及的试剂。
    4.掌握GLP原则,熟悉并忠实执行所有现行有效的大分子分析相关的SOP、试验方案和方法;掌握并遵循专题研究在部门内被执行的工作程序。
    5..准确及时地记录,完整地归档保留原始数据;.遵循质控要求,对所承担的分析结果的质量负责;对所核对的分析过程的准确性和分析的质量负责。
    6.记录与SOP、专题计划不一致的偏差,并及时通告专题研究负责人/部门主管。
    7.参加仪器验证计划,执行以及报告的撰写工作。
    8.参与大分子分析相关的新SOP的撰写,以及现有SOP的修改更新。
     
    岗位要求:
    1.硕士或以上学历,免疫学、分子生物学或相关专业;
    2.有体外配体结合分析(基于细胞或非细胞的,定量和半定量)相关的工作经验者优先;
    3.具有较强的免疫学检测技能和知识;
    4.具有标记免疫分析方法开发和验证工作经历者以及细胞培养经历者优先;
    5.具有较强的英文听、说、读、写能力;具有良好的论文和报告的写作能力。
     
  • 质量保证人员
    1
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.经培训后可独立的进行实验项目的审计,包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明;
    2.进行设施和系统的审计,并评估其对GLP的依循度;
    3.进行外部审计,以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性;
    4.起草、审核和培训QA的SOPs,对公司各功能部门的SOPs进行审核;
    5.前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议;对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训;时刻关注并鉴定GLP法规和相关的GCLP法规和发展,能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议,对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训;
    6.作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。
     
    岗位要求:
    1.医学,药学、药事英语,药事法规等相关专业,本科及以上学历;在OECD、US FDA、SFDA等相应GLP法规下有工作经验者优先,有GXP相关工作经验者优先;
    2.具有良好的沟通能力和解决问题的能力;
    3.熟悉临床前实验室业务流程的优先;
    4.英语听说读写流利,能独立学习英文法规;
    5.具备一定的IT开发能力者优先。
    长期主义者,有目标,有奋斗意愿者优先。
  • 毒理专题负责人
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.对临床前实验有深刻的见解,根据FDA的药品相关法规要求制定毒理研究计划和实施方案并落实执行,实验类型包括一般毒理、遗传毒理、安全药理和生殖毒理。
    2.准备试验总结报告,对报告的科学性负责,接受QA、委托方及法规机构对专题的检查并及时回馈报告。
    3.全面负责毒理试验资料解释及报告的签发;
    4.协调各项研究的实验进度,及时发现、解决问题并制定应急计划,以保证项目最终顺利进行。
    5.熟练操作计算机化系统,如Provantis系统。
    6.作为储备高级SD,积极参加各类国内外毒理行业学术会议、培训。
     
    任职要求:
    1.药学(毒理学、药理学、药代动力学、分析等)、医学或生物类领域硕士及以上学历,具有临床前毒理学领域的专业技能;至少3年以上毒理药理相关工作经验;有GLP安评专题负责人(SD)经验者优先;熟悉安评项目评价流程、FDA/OECD/CFDA法规;
    2.具有开发和验证创新性技术的能力;良好的计划和实施能力,具有同时管理多个项目的能力,并能保证工作质量和效率;
    3.对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力;具备良好的交流沟通能力。具备较强的英语听、写和会话能力。能熟练、通畅、规范地撰写符合国际规范的英文报告和进行英语交流。
  • 动物设施主管助理
    2
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.协助管理动物饲养和实验设施保障团队,包括但不限于安排、协调、督导、评估与考核团队日常工作、优化日常工作流程,确保日常饲养工作和实验设施的运行满足项目开展需求。
    2.协助负责对应工作团队的梯队建设,包括但不限于人员招聘、培训及解聘, 定期考评团队整体表现和个人工作表现,并及时进行绩效反馈等。
    3.协助负责相关SOPs 和表格的制定和修订。
    4.协助制定科学合理的人员职业健康安全计划,确保团队人员的职业健康与安全。
    5.负责相关记录的及时翻译和归档。
    6.负责动物设施的微生物监测。
    7.协助动物设施官方审计时(比如:动物使用许可证复审,AAALAC复审,GLP相关审计等)的现场接待和相关问题回答。
     
    任职要求:
    1.动物医学或相关专业大专以上学历,本科学历优先考虑。
    2.大学英语四级以上,同时具备良好的英语听、写和会话能力的人员优先考虑。
    3.一年以上SPF实验动物设施相关工作经验。熟悉动物设施的功能结构,有动物设施维护管理或实验动物饲养管理经验的人员优先考虑。
    4.熟悉实验动物设施国家标准、AAALAC 认证要求。同时熟悉GLP法规和GLP要求的人员优先考虑。
    5.良好的工作责任心和团队协作精神,良好的协调能力和沟通交流能力;
    6.主动独立完成工作任务的能力。
    7.通过不超过一个月的培训熟练掌握多种属动物的日常饲养操作规范、IACUC政策和实验动物从业人员的职业健康与安全要求。
  • QA经理
    1
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.对质量保证有深刻的见解。为GLP实验室制定质量管理策略,包括流程再造或流程改进以及质量培训,开发和实施GLP范围内的质量体系和质量管理体系(QMS)
    2.设计,实施和优化运营和质量政策和程序,遵守GLP法规的同时,确保业务流程设计可将内部和外部客户的价值最大化。
    3.监控日常工作操作,为员工提供指导和方向,以实现项目目标。通过定期会议,与内部和外部客户进行沟通,响应客户需求和解释项目流程。
    4.对研究,设施,特定,系统和供货商进行检查/审核,并维护指定研究/项目的完整检查/审核档。
    5.审核研究方案和最终报告以及相关的修订,并为所有GLP领域的最终报告准备QAU声明。
    6.与所有GLP或其他监管区域的各级管理人员进行互动,在拜访/审核期间与客户进行互动。
    7.协助准备质量保证审核技术,表格和列表,并准备和审查质量保证标准操作程序和质量流程,在检查过程中与监管机构进行保持良好的沟通。
    8.提供有关质量保证和法规问题以及质量管理体系的建议/咨询。
    9.积极参加各类国内外QA相关培训、考试、学术会议。
     
    任职要求:
    1.药学、药事管理、药事英语、英语等相关专业本科及以上学历,至少五年的临床前研发经验,包括对法规标准的审核/检查和/或在GLP实验室中的工作,并具有1-2年的管理经验。
    2.具备全球行业工作实践经验,相关指导和法规的知识,包括了解GLP,GCLP,CLIA,ICH以及相应的区域性法规和指南
    3.具有项目或内部GLP / GCLP审核和供货商审核的工作经验
    4.良好的人际沟通能力(书面和口头),良好的英语书面和口语表达能力,熟悉计算机化系统的运用。
  • 免疫分析与免疫化学技术员
    1
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.参与在GLP规范下应用配体结合方法(LBA)(包括ELISA,ECL,免疫分析)进行生物大分子药物临床前相关生物分析或免疫原性分析方法开发、验证和样品测定,包括实施相关的方案,结果的汇总、报告表单的制作以及分析报告的撰写;
    2.参与实验动物样品的生物分析工作,包括实施相关的方案、结果的汇总、QC、报告表单的制作以及分析报告的撰写;
    3.参与进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备相关工作.
    4.参与对工作中所涉及的仪器和试剂的管理,包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要求,精通该仪器的性能和应用等。
     
    任职要求:
    1.免疫学、生物技术,生物科学,药学等相关专业的大专及本科应届或其他同等水平人员(视情况而定)。
    2.有上进心,有责任心,有同理心,有好奇心;
    3.有强烈的学习欲望,愿意投身医药研发事业。
    4.长期主义者。有目标,有奋斗意愿。
  • 档案管理员
    1
    深圳
    2022-03-03
    岗位招聘条件:
    岗位职责:
    1.管理公司所有的纸质档案与标本档案,包括接收、分类、整理、借阅、销毁等工作;
    2.建立档案电子数据库,对档案进行日常管理;
    3.对接收的纸质档案与标本档案赋予档号,并将相关信息录入数据库;
    4.负责记录档案库房的日常温湿度数据,并在温湿度超标时采取相应的措施维护档案库房的环境;
    5.定期协调相关人员检查档案库房内报警设施。
     
    任职资格:
    1.档案管理等相关专业;
    2.有良好的沟通能力和团队合作精神;
    3.熟练使用常用办公软件,尤其是office相关的软件;
    4.有一定的英文听说读写能力
  • 专题负责人(毒理SD)
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.设计毒理试验、撰写试验方案和试验报告,分析和解读试验结果等,全面负责毒理试验的运行管理并对总结报告的内容负责;
    2.监督试验过程,包括in life、生物分析、临床病理和病理等试验过程等;
    3.熟悉NMPA、ICH、OECD指导原则,熟悉NMPA、US FDA、OECD GLP法规,确保承担的毒理学研究按照良好的科学性、符合伦理和合适的GLP标准进行设计和实施;
    4.及时与客户沟通,包括试验方案设计、汇报实验进展等;
    5.解决实验过程中遇到的问题,并确保客户和领导全面了解实验的进展。

    岗位要求
    1.具有药理学、毒理学、临床医学等相关专业硕士以上学历;
    2.3年以上毒理试验工作经验;
    3.通过大学英语6级;
    4.具有抗压能力;
    5.具有很强的团队协作精神和很强的工作责任心;有较强的学习和解决问题能力;
    6.对于应届生或无相关经验者,进入公司后,会进行专业的培训。

  • 专题负责人助理(毒理)
    6
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.协助专题负责人(SD)参与项目的管理和协调,具体包括准备试验方案和试验报告草稿,跟踪试验的进展情况并及时向专题负责人汇报,等。
    2.熟悉NMPA、ICH、OECD指导原则,熟悉NMPA、US FDA、OECD GLP法规,确保承担的毒理学研究按照良好的科学性、符合伦理和合适的GLP标准进行设计和实施。
    3.及时与客户沟通,包括试验方案设计、汇报实验进展等;
    4.实施经考核后胜任的实验技术操作,必要时参与给药、解剖等技术操作。
    表现良好者,可以申请专题负责人岗位。
     
    岗位要求
    1.具有药学、药理学、毒理学、临床医学等相关专业本科以上学历;
    2.通过大学英语4级;
    3.具有抗压能力;
    4.具有很强的团队协作精神和很强的工作责任心;有较强的学习和解决问题能力;
    5.具有GLP工作经验者优先考虑;
    对于应届生或无相关经验者,进入公司后,会进行专业的培训。
  • 实验动物技术员
    15
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.掌握(或通过培训能掌握)大小鼠、家兔、比格犬和猴等各种实验动物的操作(如给药、观察、称重、采血等);
    按照GLP规范和有关SOP要求做好实验记录;
    2.做好实验资料的整理和临时保管工作。
     
    岗位要求
    1.有动物医学,兽医,实验动物学,动物科学等相关专业背景;
    2.有1年以上实验动物中心工作经验者;
    3.熟悉大,小鼠实验动物的基础操作;
    4.具备一定的英文能力,能独立阅读相关文献,收集整理相关信息;
    具有较强的责任心,对工作认真负责,能吃苦耐劳。
  • DMPK生物分析实验员
    6
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.负责DMPK体内相关的生物分析项目实施,熟练使用LC-MS/MS仪器,包括进行各种生物基质(血浆,尿液,粪便,心,肝,肾,肺,肠等)下的生物样本定量方法的开发,建立,验证和样本检测; 
    2.能够使用高分辨质谱(LC-TOF MS)生物分析技术对特定化合物的代谢产物进行结构鉴定;
    3.能够从肝微粒体,肝细胞,血浆,尿液,胆汁和组织中进行药物代谢物的鉴定; 
    4.对DMPK有较深入了解和扎实的实际操作经验,能一定程度解决遇到的问题,确保项目顺利进行; 
    5.对数据质量进行审核,确保数据质量可靠,符合生物分析合规的相关制度;撰写实验报告,并对研究结果进行解释; 
    6.撰写、维护及升级SOP,严格按照SOP开展生物分析检测工作;
    负责仪器维护,尤其是LC/MS/MS和LC-TOF MS的日常维护和故障诊断;
     
    岗位要求
    1.生物学、药代动力学或药物分析等相关专业;
    2.工作认真负责,态度积极,善于沟通,良好的团队协作精神;有较强的学习和解决问题的能力;
    良好的文献检索能力、英文读写能力、口头及书面表达能力。
  • 体外ADME实验员
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.依照指定的试验方案进行体外ADME试验(例如肝微粒体代谢稳定性、CYP酶学抑制与诱导,CYP表型确认、血浆蛋白结合   率,在Caco-2细胞层中的通透性等),产生样品,处理数据,书写报告,归档材料等;
    2.对数据质量进行审核,符合公司的相关制度;及时真实准确的撰写实验报告,并对研究结果进行解释;
    3.需要与试验分析人员,试验室支持人员等及时沟通高效完成项目,确保工作数量、质量和交付时间。并且遵守相关的规定与要求;
    4.撰写、维护及升级SOP,严格按照SOP开展体外ADME实验工作;
    5.遵守公司各项规章制度,并且服从上级安排的其它工作。
     
    岗位要求
    1.药学相关专业,本科以上学历;有相关工作经验者优先;
    2.熟悉药物临床前研发过程;直接从事ADME的相关工作经验;有制药公司工作经验者优先;
    3.能独立设计,完成和分析ADME实验;能撰写相关专业报告,英文良好;
    具有团队精神,工作认真负责,态度积极,善于沟通,有较强的学习和解决问题的能力。
  • 体内/体外药代专题负责人
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.依据相关的指导原则和科学性进行实验方案撰写、实验日程安排、资源配置、数据和实验报告批准;
    2.对所负责项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责,直接与委托方联系人进行联系交流,定期向委托方反映实验进展,保证客户知悉项目的进展和出现的问题;
    3.保证专题按期完成并依从适用的法规;
    4.提供对策解决实验过程中遇到的技术和法规依从性方面问题,并详细记录出现的问题和解决的方法和对实验的影响;
    5.监督、跟踪整个实验进展,提供问题解决方法。检查各种实验记录,确保其及时、直接、清楚和准确;
    6.确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并熟悉相应的标准操作规程;
    7.根据实验方案和SOP对分析数据进行复核和批准,接受标准曲线、质控、试验样品和色谱图;
    8.及时回复QC检查中出现的问题,并采取相关措施应对共性问题;
    9.实验结束,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;
    配合委托方和监管机构对实验的核查。
     
    岗位要求
    1.药物分析/药学/药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,两年工作经验;
    2.DMPK知识架构完整,能够不断更新知识结构,适应行业发展;
    3.了解DMPK行业内相关的各类指导原则;
    4.大学英语6级及以上或同等水平,能够熟练查阅外文文献;
    5.良好的人际沟通能力,强大的执行力;
    6.良好的承压能力。
  • DMPK副主管
    1
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.独立开展DMPK研究,负责DMPK试验设计、试验开展、数据解读、报告撰写等;
    2.保障DMPK项目质量,确保试验结果的真实性与科学性;
    3.协助DMPK主管全面管理DMPK项目,包括IND申报项目与早筛项目;
    4.协助DMPK主管建设与维护部门内质量体系与项目运转流程;
    5.协助DMPK主管建设与维护部门内体外相关试验平台;
    6.协助DMPK主管进行人员招聘及人员培训;
    7.负责与其他部门主管或相关人员的沟通,促进项目顺利推进;
    8.负责向委托方定期汇报项目进展,遇到项目问题时与委托方及时沟通。
     
    岗位要求
    1.博士学历;或硕士学历,2年以上工作经验;或本科学历,5年以上工作经验;
    2.药物代谢动力学、药理、药物分析、分析等相关专业;
    3.对DMPK有深入了解和扎实的实际操作经验;
    4.会使用并维护LC-MS/MS系统,包括方法开发和仪器故障的处理;
    5.熟练使用药代动力学计算软件,如Winnonlin等;
    6.沟通能力强、沉稳、工作有耐心,有团队管理经验;
    7.有良好的英语读写能力。
  • 病理技术员
    5
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.参与多种临床前新药评价常规实验动物的大体剖检,具体操作包括体内多系统组织/脏器摘取、称量、固定和肉眼形态学观察及评价。实验动物种属主要包括为非人灵长类、犬、大鼠、小鼠、家兔等;
    2.配制解剖及其相关操作中所涉及的多种固定液及试验后试剂更换。根据实验要求或法规规定将多种动物组织/脏器修块和取材;
    3.借助仪器和多种设备完成动物组织/脏器的脱水、浸蜡、包埋、组织薄切、HE染色和树脂封片等常规制片工作;
    4.熟悉使用制片流程中多个仪器的使用和简单维护包括脱水机、染色机等并能熟练掌握常规实验仪器例如电子秤、电子天平、搅拌器等;
    采集新鲜组织快速冰冻保存并制成冰冻组织薄切切片,参与后期多种免疫组织化学实验和多种属组织交叉反应。
     
    岗位要求
    1.生物学,兽医学,医学、药学等相关的专业专科以上学历;
    2.了解不同动物的解剖构造,生理功能;
    3.有较强的实验动手和实际操作能力。
  • 临床检验研究助理
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.熟悉并遵循GLP原则;
    2.按照专题方案和方法文件接收和分析生物样品;
    3.熟练操作分析仪器,并及时忠实地记录分析过程所需的记录;
    4.能独立完成日常样品分析工作,能管理相关分析工作所需使用的试剂;
    参与开发和验证新的检测方法的工作,工作认真负责,细致。
     
    岗位要求
    1.专科及以上学历,医学检验专业;
    2.会使用自动生化仪,血球分析仪,血凝分析仪等分析仪器;
    3.会使用Word, Excel,Powerpoint等计算机软件;
    4.具备良好的沟通能力;
    5.具有良好的敬业精神和团队协作精神。
  • 病理诊断学家助理
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.实验方案审核:参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议,并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见;
    2.解剖督导:对解剖质量负责,须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程,并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录;
    3.组织学诊断:记录并解释阅片中的病理学改变。同时,需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性;所用的诊断术语标准统一,诊断分级程度一致;
    4.病理报告撰写:阅片结束后,病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分,并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现,并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果;
    5.质量控制:不论采用何种方式记录,如电子数据采集系统、纸质文档等,均需确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前,进行质量检查;
    在整个实验过程中,保持与实验专题负责人的良好沟通,及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决。
     
    岗位要求
    1.具有病理学、实验动物比较组织及解剖学、血液学基础,及生理学和医学、生物学、兽医学、实验设计、统计分析等硕士以上学历;
    2.深刻领会毒性病理中的GLP原则和要求,同时具备岗位所需核心技能和知识;
    3.熟悉病理学辅助诊断技术和方法,如光镜、电镜、特殊染色及免疫组织化学等;
    4.熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义,细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系;
    5.基本熟悉激光共聚焦、荧光显微镜、形态测定技术及一些现代分子生物学技术,如原位杂交,激光捕获显微切割;
    6.了解药代、毒代动力学及基因组学、蛋白组学、代谢组学等基本知识
    熟悉动物福利基本原则及要求。
  • 兽医
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.负责实验动物的疾病的预防、辨别、诊断、治疗、处理;
    2.负责实验动物的接收、检疫;
    3.负责实验动物手术及术后护理;
    4.参与实验动物设施的运行的管理;
    5.负责实验动物福利管理。
     
    岗位要求
    1.动物医学、畜牧兽医等相关专业,本科或硕士学历;
    2.具有执业兽医资格证者优先;
    3.能流畅的阅读英文文献;
    4.为人诚恳,积极向上,善于沟通,有很好的团队合作意识;工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神。
  • 药效技术员
    5
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.各种动物的抓拿、给药方式,如灌胃、采血、尾静脉注射等,生物样本采集、解剖等;
    2.具有原代细胞及肿瘤细胞的培养经验,主要包括细胞的复苏,培养,冻存,及原代分离培养、药物药效评价等;
    3.及时、准确和清楚的进行试验观察记录;具有实验数据的收集和分析能力,了解统计分析原理和相关的软件应用。
     
    岗位要求
    1.动物医学、生物学、药学或护理学等生物医药相关专业(本科及以上学历);
    2.愿意从事动物实验工作,有责任心,具有团队合作精神;
    3.勤奋好学,勇于接受挑战,工作踏实,能严格遵守标准的操作规范。
  • 药效研究员
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.根据实验的要求进行动物(小动物)药理、药效学的实验计划和安排;
    2.具有动物疾病模型或者肿瘤模型的相关研究工作经验,可以熟练进行原代细胞及肿瘤细胞的培养;
    3.相关免疫学及细胞活性评价,包括ELISA、WB,流式等试验;
    4.独立完成技术研发任务,论证数据、阐述观点等;
    5.熟练文献检索和新方法建立;数据分析,实验报告撰写;
      参与实验,数据收集,分析,跟踪实验进程,把控实验质量,能够及时发现实验中的问题并提出解决方案 ;
     
    岗位要求
    1.药学、医学、生物学或其他生物医药相关专业,具备药理或药效研究经验,本科及以上学历;
    2.思维敏捷,遇事沉稳,具有积极的工作态度、团队合作及敬业精神。
  • 制剂配制员
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.依据GLP规范和实验方案的要求,负责供试品和对照平的制剂配制工作,包括根据研究计划安排制剂、溶媒配制、溶液和混悬液配制及记录、取样、清洁、废弃物处置等;
    2.确保一切数据都妥当地得到记录,并及时记录SOP偏差,并报告给SD;
    3.管理和维护制剂相关的仪器设备;
    4.协调和维护日常实验耗材和制剂辅料等;
    5.处理QA部门发现的问题,采取切实有效的措施并及时纠正;
    6.实验过程确认和QC。
     
    岗位要求
    1. 药学,药物制剂相关专业,大专及以上学历;
    2. 有良好的书面和口头沟通能力移机团队合作精神;
    3. 责任心强,工作耐心细致,具有良好的归纳整理能力,条理性强;
    4. 具备一定的英语水平和基本计算机操作技能。
  • 制剂分析技术员
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.依据GLP指导原则和方案,负责制剂分析。包括根据实验方案安排分析时间点,确保一切数据都妥当地得到记录,并及时记录偏差,并报告给SD;回复QA部门发现的问题,切实有效的措施并及时纠正,实验过程确认和QC;
    2.进行制剂分析文件和相关表格的制作与更新;
    3.进行制剂分析部分的实验方案,实验方法及报告的撰写及归档;
    4.进行分析方法的开发、 方法验证,制剂分析;
    5.复查原始数据和研究文件,确保实验结果的可靠性;
    根据相应SOP管理样品和实验室色谱柱、试剂等重要耗材。
     
    岗位要求
    1. 药学或相关专业专科及以上学历;
    2. 具备药物分析,质量控制(QC)经验,熟悉UV.HPLC(岛津)等仪器的操作,具备一定开发分析方法的能力;
    3. 接受过GLP/GMP基本管理规范的培训,有GLP或GMP(QC)实验室的工作经验;
    4. 较强的沟通能力,包括书面的.口头的和人际关系处理技巧,英语听说读写流利。
  • 生物分析技术员
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.按照GLP要求,完成LC-MS/MS的生物分析方法开发和验证;
    2.按照GLP要求,完成PK/TK的生物样品分析;
    3.使用WinNonlin 计算PK/TK参数,并协助书写PK/TK报告 ;
       按照GLP要求进行数据和报告的审核。
     
    岗位要求
    1. 药学,医学检验,分析化学,药物制剂分析,生物学等专业。
  • 生物分析RS
    6
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.管理生物分析小组,合理安排组内资源、人员和实验进度,保证小组工作符合相关标准操作规程。保证实验数据质量符合GLP要求;
    2.协助优化部门流程,解决部门运营中的问题,给部门员工做相关培训;
    3.参与部门的实验工作, 作为生物分析验证项目的专题负责人或分析项目的负责人,负责对项目的质量和进度进行把控,是项目的关键控制节点。解决项目中技术问题,回复项目中QA的finding;
    4.撰写、更新与部门相关SOPs;
    5.参与客户访问和审查,与客户进行交流;
    6.制作及更新部门相关分析文件和相关表格;
    7.撰写、复查部门的实验方案及报告;复查实验数据和相关文件;
    8.进行生物分析计算,使用WinNonlin 等软件计算相关参数,评价分析结果;
    9.根据相应SOP对仪器进行日常维护、校正。 参与仪器设备管理。作为部门液质联用系统系统拥有者,管理计算机化系统;
    10.作为文档和报告的翻译者,翻译相关的原始资料记录和相关文档,以及方案,方法和报告等。作为翻译复核者,复核已经翻译的资料,确认翻译和原始件保持一致;
    其它部门相关的事物,比如试剂耗材的订购和管理等。
     
    岗位要求
    1.药学或相关专业本科及以上学历;
    2. 有2年以上生物分析实验室管理经验 
    3. 接受过FDA,OECD和CFDA相关GLP法规和规范的培训,熟悉GLP 法规具有相应工作经验和技术要求;
    4. 具备高度认真负责的工作态度,良好的沟通协调能力,英语说写流利。
  • GLP质量保证高级审计员
    2
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.进行QA部门审计工作安排,以及初级审计员的培训;
    2.进行试验项目的审计,包括审核试验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和试验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明;
    3.进行设施和计算机化系统的审计,并评估其对GLP的依循性;
    4.进行外部审计,以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性;
    5.起草、审核和培训QA的SOPs,对安领各功能部门的SOPs进行审核;
    6.前摄性地提供GLP实施质量改进的专业性建议;
    7.对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训;
    8.时刻关注并鉴定GLP、GCP、GMP法规和相关的GLP、GCP、GMP法规的发展,并给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供合理和建设性的建议;
    9.接待和支持NMPA、OECD、FDA等官方审计工作,并回答官方检查问题;
    10.维护质量保证部门的文档记录;
    11.支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计;
    12.服从公司安排的外部培训,以及集团公司(滬港中科)员工的GLP、GCP、GMP法规培训;
        完成部门主管分配的其他工作。
     
    岗位要求
    1.本科以上学历;
    2.化学、制药、药学相关专业;
    3.英语四级,听说写流利;
    4.熟悉GLP、GCP、GMP法规及质量保证相关知识;
    5.具备良好的团队合作、沟通能力、人际交往能力;
    6.具有3年以上相关工作经验者优先。
  • GLP质量保证初级审查员
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.进行试验项目的审计,包括审核试验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和试验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明;
    2.进行设施和计算机化系统的审计,并评估其对GLP的依循性;
    3.时刻关注并鉴定GLP、GCP、GMP法规和相关的GLP、GCP、GMP法规的发展,并给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供合理和建设性的建议;
    4.接待和支持NMPA、OECD、FDA等官方审计工作,并回答官方检查问题;
    5.维护质量保证部门的文档记录;
    6.支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计;
    7.服从公司安排的外部培训,以及集团公司(滬港中科)员工的GLP法规培训;
    8.完成部门主管分配的其他工作。
     
    岗位要求
    1.本科以上学历;
    2.化学、制药、药学相关专业;
    3.英语四级,听说写流利;
    4.具有良好的沟通能力,学习能力强,态度积极。
  • BD商务拓展经理
    3
    苏州、深圳
    2021-10-12
    岗位招聘条件:
    岗位职责
    1.根据公司总体战略发展需要,负责寻找国内外生物医药企业、研究机构等的合作机会;
    2.针对市场特点及趋势变化,提议及执行业务拓展策略,推广公司对外服务业务; 
    3.负责业务开展方案编写、实施及相关项目对外合作谈判,并负责对合作项目的进度跟进、管理;负责项目计划书评审、合同评审,并代表公司和客户进行合同条款的讨论
    4.达到年度业务目标和客户增长率;
    5.收集主要竞争对手、客户、市场的信息,并根据信息撰写分析报告;
    6.策划、组织和督导所负责项目的市场推广活动等
    与合作方建立并保持正常稳定的关系,保证业务良好开展。
     
    岗位要求
    1.医学、药学、生物学相关专业,本科及以上学历; 
    2.了解和熟悉国内外医药市场及商业营销业务运作流程,有CRO行业相关工作经验者优先,有客户关系网络,三年以上同岗工作经验;
    3.有创业热情与持久性,敏锐的业务洞察力及分析能力;
    4.良好的团队协作能力,人际沟通能力,计划与执行能力;
    5.创造性思维活跃、对新鲜事物高度敏锐、书面和口头表达能力强;
       能够承受较大的工作压力,勇于接受挑战性工作,有极强的自我驱动力。
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