团队背景
滬港中科集团DMPK部门主要研究化合物在机体内吸收、分布、代谢、排泄等过程，现具备体内PK研究功能（啮齿类/非啮齿类动物吸收研究、组织分布研究、排泄研究等）与体外代谢研究功能（肝微粒体/肝细胞代谢稳定性研究、代谢产物鉴定研究、体外抑制与诱导研究、体外表型研究等），涵盖新药申报DMPK研究的全部内容。目前可以承接化合物体内外ADME早期筛选研究以及IND申报研究，为客户提供优质的技术服务，满足监管机构核查的要求。
关键设备
特色服务
DMPK部门不仅能够开展满足申报需求的全套DMPK试验，同时也可开展早筛试验、临床支持试验，覆盖药物研发的各个阶段
1. 先导化合物筛选
啮齿类/非啮齿类体内PK行为初步研究
体外不同种属肝微粒体代谢行为筛选
体外代谢产物快速筛选
体外代谢酶亚型初步鉴定
体外渗透试验
体外主要外排转运体初步筛选
2. 临床前DMPK研究（IND PK）
生物样品分析方法开发与验证
啮齿类/非啮齿类动物体内药代动力学、口服生物利用度及剂量线性研究
啮齿类动物组织分布、排泄研究
肝微粒体/肝细胞代谢稳定性研究
代谢酶亚型鉴定、抑制和诱导研究
代谢产物鉴定研究
体外不同种属蛋白结合研究
转运体相互作用研究
3. 临床前安评研究
安评动物种属确认/生物样本分析（毒代）
4. 临床阶段
高比例代谢产物的ADME性质表征
5. 批准及上市后
潜在药物-药物相互作用研究
