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公司新闻

喜报丨安领生物医药(深圳)有限公司顺利通过国家药品监督管理局GLP认证

日期 2023-05-05 16:27 作者:admin
近日,滬港中科全资子公司——安领生物医药(深圳)有限公司(以下简称“安领(深圳)”)收到国家药品监督管理局签发的GLP证书(注册号为:GLP23012167),顺利通过NMPA GLP 8项认证。这标志着安领(深圳)运行的药物评价中心,经过国家药品监督管理局严格的现场检查,在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面均符合国家GLP要求。

安领(深圳)拥有近万平米实验设施,具有NMPA GLP 8项资质、AAALAC国际认可以及生物安全BSL-2实验室。为医药研发提供坚实的技术支持,通过专业的服务补齐、加强生物医药研发产业链、促进产业发展,助力粤港澳大湾区建设具有国际影响力的科创中心。

喜报丨安领生物医药(深圳)有限公司顺利通过国家药品监督管理局GLP认证

滬港中科集团下设临床前GLP平台,包括安领生物医药(苏州)有限公司和安领生物医药(深圳)有限公司;同时拥有猴繁育饲养基地和犬饲养基地,可提供高质量非人灵长类和犬实验动物,具有遗传背景清晰健全完整的谱系档,以及高端动物模型;能够承接符合国内和国际要求的全套新药评价项目,包括药效筛选、药效评价、代谢研究、安全性评价等。公司主要客户对象为新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业,为其提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床前研究技术服务。
 
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