团队背景
滬港中科集团大分子生物分析团队是以具有多年生物分析经验的博士硕士团队为核心，已建立超过60多个单抗、双抗、多抗、融合蛋白等药物在不同生物样品（血清、组织样本等）中的生物分析方法；针对药物的物理化学性质、生物样品特性等因素，可完整的提供出一套生物分析解决方案。
关键设备
◆ 酶联免疫吸附技术（ELISA）：已开发和验证多种动物种属和基质的PK/TK样品的 ELISA检测方法，灵敏度达到ng/mL
◆ 电化学发光免疫分析技术（ECL）：PK/TK样品检测方法灵敏度达到pg/mL，临床前项目免疫原性检测灵敏度低于100ng/mL
◆ 化学发光检测技术：Lumi强度检测，Lumi光谱扫描，Lumi多色光检测
◆ 荧光检测技术：荧光扫描，荧光强度检测，时间分辨荧光检测
◆ 阳性抗体制备平台：使用新西兰兔或食蟹猴免疫制备高亲和力的多克隆阳性抗体
◆ 实时荧光定量基因分析平台：基因的绝对定量和相对定量
技术平台
特色服务
1、服务类型
◆ PK/TK定量分析方法的开发、确认、转移
◆ 生物分析方法的验证
◆ 临床前药代动力学样品分析及药代参数计算
◆ 临床前毒代动力学样品分析
◆ 抗药抗体的免疫制备和纯化
◆ 免疫原性分析方法的开发、确认、转移
◆ 免疫原性分析方法的验证
◆ 生物样品免疫原性分析
◆ PD marker的检测
◆ 单个或多个细胞因子的定量检测
2、已完成多种分析物的TK/ADA检测项目
◆ 融合蛋白：如GLP-1R, EPOR。
◆ 单抗：如靶点VEGF, HER2, EGFR, PD-L1。
◆ 双抗：如PD1/TIM3, CDH17/CD3, PD-L1/TGF-β。
◆ ADC：如MMAE/ Nectin-4。
◆ 激素与酶类药物：如TSH。
◆ 内源性蛋白：如铁蛋白。
◆ DNA疫苗：如Ebola，SARS-CoV2 S1。
◆ PD marker：如IgE(free/total), IgG
◆ 细胞因子：单因子或多因子联合检测。如IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IL-17A, TNF-α, INF-γ, TGF-β(TGF-β1, β2, β3), MCP-1等检测，灵敏度达到pg/mL,具有5logs线性动态范围。
